| 淮北市相山区王玲内科诊所 |
淮北市相山区王玲内科诊所未按规定实施药品追溯制度案 |
相市监处罚〔 2024〕177号 |
未按照规定实施药品追溯制度 |
2024年6月6日，我局执法人员对位于淮北市相山区相南街道翠峰小区二栋107室的淮北市相山区王玲内科诊所现场检查。发现该诊所诊疗室内药品摆放区域有4盒“华北制药注射用头孢他啶”，当事人现场未提供上述药品的进货票据及供货方资质材料。经查明，当事人诊所诊疗室内共有“华北制药注射用头孢他啶”4盒，外包装显示的内容：药品上市许可持有人：华北制药河北华民药业有限责任公司、生产日期：2023年10月23日、有效期：2025年11月、规格：1.0g/10支装、国药准字：H20064584、产品批号：PPG531203，生产日期2023年10月23日，有效期至2025年11月，当前在有效期内。截止到我局执法人员检查之日，上述药品在当事人诊所内剩余4盒。当事人未按规定实施药品追溯制度，现场未能提供上述药品的相关进货票据及供货方资质证明等材料。我局执法人员当场下达了《责令整改通知书》（相市监责改[2024]0606-1号），责令当事人限期整改，当事人已按要求进行整改，并补充提供上述药品进货单据及供货方资质证明等材料。 |
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十七条第（三）项“违反本法规定，有下列行为之一的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：(三)未按照规定建立并实施药品追溯制度”之规定，决定对当事人处罚如下：警告。 |
警告 |
警告 |
2024/6/28 |
淮北市相山区市场监督管理局（知识产权局） |
自觉履行；十五日内 |
皖公网安备 34060002010001号