| 淮北流年医疗美容有限公司 |
法人及非法人组织 |
91340603MA8PMJDX9T |
王松 |
身份证 |
340603********461X |
相市监处罚〔 2023 〕385号 |
未按照说明书和标签标示贮存医疗器械案 |
2023年9月13日，我局执法人员对淮北流年医疗美容有限公司进行检查，医疗器械储存室内悬挂每日温、湿度记录表，在该公司医疗器械储存室货架上发现可吸收性外科缝线两盒，上述产品的说明书标识显示该产品储存温度上限为25度，现场检查时淮北流年医疗美容有限公司医疗器械储存室温度显示31度，超出储存温度上限。当事人上述行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条相关规定。 |
《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械” |
罚款 |
罚款10000元 |
2023/12/5 |
自动履行/15天 |
皖公网安备 34060002010001号