医疗器械监管行政处罚结果公示（2024.7.24）
| 案件名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人类别 | 行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 法定代表人 | 行政处罚决定书文号 | 违法行为类型 | 违法事实 | 处罚依据 | 处罚类别 | 处罚内容 | 处罚决定日期 | 处罚有效期 | 处罚机关 | 处罚履行方式和时间 |
| 淮北禾一医疗美容有限公司未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案 | 淮北禾一医疗美容有限公司 | 法人及非法人组织 | 91340603MAD0L32Q9N | 王松 | 相市监处罚〔2024〕157号 | 未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械 | 当事人于2023年10月7日成立，经营范围医疗美容服务、医疗服务、生活美容服务等。 2024年5月30日，当事人二楼药房药架顶层摆放有10盒“Hyaron”医用透明质酸钠凝胶，凝胶外包装标示为：注册证号：国械注准20163140115，批次代码：23112011，生产日期：20231120，使用期限：20251119,25℃以下贮存，3.0ml×10盒，上海建华精细生物制品有限公司。该凝胶为第三类医疗器械。 当事人二楼药房内放置的温度表显示温度为28℃。 当事人于2024年4月28日从合肥承山生物科技有限公司购进上述凝胶，购进10盒，共3465.35元，用于水光项目。 当事人已整改并提交书面整改报告。 |
《医疗器械监督管理条例》八十八条第（三）项 | 罚款 | 罚款人民币10000元。 | 2024/7/24 | 2099/12/30 | 淮北市相山区市场监督管理局（知识产权局） | 自觉履行；十五日 |
皖公网安备 34060002010001号