相山区市场监管局开展药品经营环节“清源”行动和一级医疗机构规范药房“回头看”监督检查

为巩固药品经营环节“清源”行动成效，夯实一级医疗机构规范药房建设成果，严防药械违法违规行为反弹，近日，相山区市场监管局组织专项检查行动，深入辖区药械经营使用单位，对药品零售领域“清源”行动和一级医疗机构规范药房建设开展“回头看”监督检查，切实保障群众用药安全。

此次专项检查严格按照市市场局药化监管交叉互查工作方案要求，突出重点，靶向检查。重点检查药品经营、使用主体药品储存条件是否合规、是否配备阴凉柜、是否销售、使用过期药品、药品流通使用是否全流程可追溯，紧扣药品零售环节风险点，严查处方药未凭医师处方销售、不在岗销售处方药等问题。对前期“清源”行动中发现问题的药店，逐认真核查整改措施是否到位、是否形成长效管理机制，防止问题复发；对完成规范药房建设的医疗机构，重点检查药事管理组织建设情况，制度制定和落实情况，药品采购验收、储存条件是否合规，是否落实不良反应监测报告制度。

检查采取“四不两直、股室督导、所间互查、交互回避”的方式，随机抽查药店、诊所8家，抽查一级医疗机构规范药房达标单位9家。对检查中发现的冷链运输交接验收不规范、计算机软件出库记录不符合药品追溯要求、拆零药品管理不规范等新问题，当场提出整改要求，限期闭环整改；对整改不到位或再次出现同类问题的，依法从严处罚。同时，执法人员向被检查单位重申药品安全主体责任，宣传《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规，指导其规范经营。

此次“回头看”共发现并督促整改问题13个，送达责令改正文书6份发现疑似案件线索1条，有效巩固了“清源”行动和医疗机构规范药房建设成果。下一步，相山区市场监管局将持续跟踪问题整改情况，常态化开展药品流通和使用监督检查，结合药品安全年度考核精准发力，构建“日常监管+专项整治+回头看”的全链条动态监管模式，全力维护辖区药品安全环境。