三堤口市场监管所：柔性执法显温度 行政指导护民生

近日，三堤口市场监管所切实贯彻包容审慎执法理念，积极落实服务型执法原则，妥善处理一起医疗器械使用期限争议的案件，维护了企业合法权益，保障了医疗器械使用安全。

部门联动发现隐患。事件起因于相山区人社局（医保局）对某医院的例行检查中，发现其存在使用超过期限医疗器械问题，遂将线索移交至相山区市场监管局。三堤口市场监管所接到线索后迅速开展调查，执法人员通过检查采购凭证、供货商资质、涉案医疗器械说明书等内容，发现根据该产品使用说明书中载明的使用期限和相关法规规定该医院并不构成使用过期医疗器械的违法行为，但医院在长期使用该医疗器械过程中未对医疗器械性能进行动态监测，存在潜在风险。

行政指导助力合规。面对这一复杂情况，三堤口市场监管所创新监管思路，摒弃以罚代管的陈旧执法观念，以《医疗器械监督管理条例》为依据，向医院出具《行政指导建议书》，明确要求医院完善医疗器械使用管理制度，对无明确使用期限的医疗器械，建立定期巡检制度，严格把控使用期限，依据性能、使用频率、维护记录等情况，科学评估确定合理使用期限，对超期医疗器械及时停止使用。定期对设备管理和使用人员开展专项培训，强化人员的风险意识。该医院负责人表示，相山区市场局的这份行政指导建议书不仅指出问题，还给予指导，帮助制定了可操作的管理方案。

一份行政指导建议书，为优化营商环境和保障民生安全提供了创新样本。下一步，三堤口市场监管所将持续加大对医疗机构的监管力度，以实际行动筑牢医疗安全的坚实防线，让每一位患者都能安心就医、放心诊疗。