为进一步规范药品、医疗器械市场秩序,确保公众疫苗接种质量安全,严格把关疫苗流通环节质量保障,近日,相山区市场监管局开展药械质量以及疫苗流通使用环节安全专项检查。
三堤口市场所开展药械质量安全检查
此次检查围绕辖区内的药店、医疗机构、医疗器械经营企业进行了全面细致的检查。一是药品质量安全检查。执法人员重点核查了处方药的销售管理是否规范,是否落实药品进货查验记录,并对药品的储存环境进行了严格检查,查看温湿度记录是否符合要求。二是医疗器械质量安全检查。执法人员检查了医疗器械的注册证、备案凭证、生产厂家资质等是否齐全有效;检查医疗器械的进货验收、储存养护等环节是否符合规定。三是价格公示检查。执法人员对药店和医疗机构的药品、医疗器械价格标签进行逐一检查,要求经营主体必须明码标价,标明商品名称、规格、单价等信息,杜绝 “阴阳价目”“捆绑销售” 等价格欺诈行为。
截至目前,共检查8家,发现问题2家,均已下发责令改正通知书。
曲阳市场所开展疫苗流通使用安全检查
此次专项检查聚焦于疫苗储存设施设备管理、购进验收管理、日常储存管理、配送运输管理及自查管理等多个重点环节。针对疫苗购进验收环节,执法人员抽查部分疫苗,核对其生产批号、随货同行单及批签发合格证明,确保疫苗购入环节合法合格;针对疫苗日常储存环节,执法人员现场检查各储存冰箱内疫苗放置情况、监测记录及温、湿度计摆放情况,保障疫苗储存安全有效;针对疫苗配送运输环节,执法人员通过抽查疫苗冷链设备温度记录表,确保疫苗配送运输过程严格规范。
检查过程中,执法人员根据疫苗管理注意事项,现场就疫苗接种单位检查表,结合《疫苗储存与运输管理规范》进行法规及要求解读,帮助并督促各医疗机构加强疫苗冷链运输保障、日常储存监管及追溯管理。
下一步,相山区市场监管局将持续加大药械质量安全监管力度,常态化开展监督检查和隐患排查,严厉打击各类药械违法违规行为,切实保障人民群众用药用械安全。